企业名称:大连亚维药业有限公司
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恩博克(抗人白介素—8鼠单抗乳膏)是采用先进的生物制药技术,研发生产的外用生物制剂,将为寻常型银屑病、亚急性湿疹患者的康复带来希望。
恩博克通过靶向清除表皮组织过度增高的白介素-8来对寻常型银屑病和亚急性湿疹起到治疗作用,不仅可以抑制鳞屑产生,控制局部炎症反应,抑制红斑及炎症细胞浸润,同时可以抑制皮下毛细血管增生,修复微循环,延缓银屑病的复发。
恩博克作为国家一类生物新药,在《中国银屑病诊疗指南》2018版中也有推荐。
上市以来大量的临床实践,证实恩博克治疗寻常型银屑病及亚急性湿疹具有显著的疗效,且安全性良好。
一、恩博克治疗寻常型银屑病
由中国医学科学院皮肤病研究所为组长单位,联合全国17家中心进行了大样本、长疗程、开放性临床试验。完成8周疗程的寻常型银屑病患者1365例、掌跖脓疱型银屑病患者87例,每天外擦患处2次。结果显示:寻常型银屑病有效率61.91%,掌跖脓疱型银屑病有效率60.49%,不良反应率仅为3.35%。说明恩博克治疗银屑病疗效显著,安全性高。
在本研究中,对于不同患病部位的皮损疗效也进行了观察,结果显示:恩博克对于不同患病部位的皮损,如头、颈、胸背、上肢、臀、下肢都有显著的疗效。由于恩博克的乳膏基质中不含有任何刺激性成,对皮肤刺激性极小,因此,适用于头皮、面部、反向等皮肤薄嫩处。
二、恩博克治疗亚急性湿疹
恩博克对亚急性湿疹的临床疗效观察试验,共入组且完成治疗的患者209例,每天外擦患处2次。结果显示:3周后治疗组基本痊愈率27.88%,有效率56.73%,不良反应发生率仅4.42%。说明恩博克治疗亚急性湿疹疗效显著、安全性高。
三、恩博克的产品特点
1. 恩博克可靶向阻断皮损部位异常增高的白介素-8,作用机理明确,可有效治疗寻常型银屑病及亚急性湿疹。同时,恩博克能够有效延缓银屑病复发。研究显示对痊愈患者停药后跟踪8周,复发率仅为5.8%。
2. 恩博克的乳膏基质中不含刺激性成分,因此对皮肤的刺激性极低,尤其适合头皮、面部、反向等皮肤薄嫩处使用。
3. 恩博克是外用生物制剂,局部用药,不出现HAMA反应,安全性高。
4. 恩博克不含激素,无激素类不良反应。
5. 恩博克已被收录到《皮肤性病学》第9版,同时也是《中国银屑病诊疗指南》2018版的推荐用药,权威推荐,疗效及安全性值得信赖。
四、恩博克简明处方资料(详细请参考说明书)
【通用名】抗人白介素-8鼠单抗乳膏
【商品名】恩博克
【适应症】用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗
【规格】0.045mg/g,10g/支
【用法用量】
寻常型银屑病的治疗:清洗病变部位皮肤,尽量去除皮屑后,将本品适量涂于皮损处,揉擦数分钟,每日2次,每日用药总量10g,每周用药总量40~70g,联用6周为一疗程,或遵医嘱;
亚急性湿疹的治疗:用药前可用温水清洗患处,将药物均匀涂抹于患处,轻揉数分钟。每日早晚各外用1次,连续用药3周为一疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
寻常型银屑病患者使用本品后,第一周约4%患者可见局部瘙痒、烧灼感、红斑等皮肤刺激反应,一般不影响治疗。
113例亚急性湿疹患者使用本品后,不良反应发生率4.42%,主要表现为轻至中度瘙痒、瘙痒加重、丘疱疹、红斑、红斑加重、局部灼热、局部疼痛等,多数可缓解,不影响治疗用药。
【贮藏】2℃-8℃
【包装】铝塑药用复合软膏管,10g/支
【有效期】24个月
参考文献:
l 《中国银屑病诊疗指南》(2018版)
l 林麟等. 抗人白介素-8鼠单抗治疗寻常型银屑病四期临床研究报告.
l 林麟等. 抗人白介素8单克隆抗体乳膏治疗湿疹的多中心随机双盲对照研究. 中华皮肤科杂志2006年7月第39卷第7期.
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